【爱滋防治重大里程碑!WHO 首度批准长效型阴道环】根据 HIV.gov 统计,全球感染爱滋病(AIDS)人数约 3,770 万人,其中 53% 为女性与幼童,尤其在南非洲地区,2020 年新染病的女性与女童即占 63%。爱滋病毒的传染途径是透过血液、体液接触粘膜或皮肤伤口传染,至今仍然没有可以完全治愈的方法。
在12月1日世界爱滋日,传来爱滋防治重大进展:WHO 核准首个可预防女性感染 HIV 的长效型阴道环,置入阴道后可在 28 天内缓慢释放抗反转录病毒药物。
此项设备由国际杀微生物剂联盟(IPM)研发、英国贝尔法斯特女王大学(Queen’s University Belfast)进行试验,产品预计于 2022 年可正式于非洲上市改善爱滋传染现状。
●可预防 HIV 传染的阴道环特色?
此长效型阴道环的材质是硅胶弹性体(silicone elastomer),弹性材质的优点是易于置入阴道内、不会产生不适感。置入人体后,阴道环会缓慢释放 dapivirine 长达近一个月,dapivirine 是一种可抗反转录病毒的药物。
●正在全球多国申请上市核准
IPM 团队完成两项人体试验,分别显示此阴道环可降低 HIV-1 感染率 35%、27%,证实 dapivirine 能降低 HIV 感染风险。WHO 基于这些正向成果,建议此阴道环应纳入预防女性感染 AIDS 的综合方案。
一些东非、南非国家正在审核此阴道环的上市许可。此外,欧洲药品管理局(EMA)也针对 18 岁以上无法、或选择不接受 AIDS 的预防性投药(PrEP)女性族群,评估此阴道的使用许可。
历经近 20 年研究历程,英国贝尔法斯特女王大学 Peter Boyd 教授说道:“这是一段漫长的旅程,但我们很高兴在世界爱滋日宣布,这项阴道环很快就能提供女性使用,降低全球 HIV 感染率。”

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